Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

AP-HP EFAPRE-TH-CHC : Essai visant à identifier des facteurs prédictifs de la récidive tumorale apès greffe du foie, chez des patients ayant un cancer du foie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Etude des facteurs prédictifs de récidive tumorale après transplantation hépatique pour carcinome hépatocellulaire /EFAPRE-TH-CHC

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

KitMel : Essai évaluant le statut des gènes c-KIT et BRAF/NRAS dans les mélanomes cutanés et muqueux avancés : caractérisation du profil de mutations tumorales des gènes c-KIT et BRAF/NRAS au sein de notre population, par HRM-pyroséquençage, approche pronostique en fonction des exons c-KIT mutés, approche prédictive de la réponse à un traitement par inhibiteurs c-KIT ou BRAF/NRAS. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer le statut des gènes c-KIT et BRAF/NRAS chez des patients ayant un mélanome cutané et muqueux avancé par une caractérisation du profil de mutations tumorales des gènes, par HRM-pyroséquençage, par une approche pronostique en fonction des exons c-KIT mutés et par une approche prédictive de la réponse à un traitement par des inhibiteurs des gènes c-KIT ou BRAF/NRAS. Dans le cadre de cet essai, différents échantillons tumoraux de patients prélevés au moment du diagnostic, seront analysés et séquencés pour caractériser les mutations des gènes c-Kit et BRAF/NRAS et déterminer le caractère prédictif de la réponse au traitement de ces mutations.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

KIR : Essai évaluant l’expression transcriptionnelle des récepteurs KIRs (Killer Immunoglobulin-Like Receptor Transcripts) pour le diagnostic de lymphome cutané à cellules T, chez des patients ayant une dermatose. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de mettre en évidence des marqueurs biologiques permettant de diagnostiquer le lymphome cutané à cellules T, chez des patients ayant une dermatose. Tous les patients seront pris en charge pour leur maladie selon les standards habituels. Dans le cadre de cet essai, ils auront également une biopsie cutanée. Les patients érythrodermiques auront également un prélèvement sanguin. Les patients seront revus lors d’une consultation de suivi à six mois.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Peau - autres,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

MIM : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’une stratégie d’adaptation de dose de l’imatinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de l’adaptation de dose de l’imatinib en fonction du taux sanguin d’imatinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. Les patients recevant un traitement par imatinib auront un prélèvement sanguin, afin de déterminer le taux d’imatinib dans le sang. Les patients seront répartis en fonction du taux d’imatinib obtenu. Les patients ayant un taux élevé d’imatinib continueront de recevoir le même traitement ; des comprimés d’imatinib une fois par jour, pendant un an. Les patients ayant un taux plus faible d’imatinib seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront le même traitement que les patients ayant un taux sanguin élevé d’imatinib. Les patients du deuxième groupe recevront une dose plus importante d’imatinib, une fois par jour. Après quatre semaines, un deuxième dosage sanguin d’imatinib sera réalisé. Si le taux est toujours faible, le dosage d’imatinib sera à nouveau augmenté et les comprimés d’imatinib seront pris en deux fois (matin et soir), tous les jours, jusqu’à un an. Si le taux sanguin d’imatinib est élevé, les patients continueront à recevoir le même dosage, jusqu’à un an. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude associée, cherchant à déterminer des marqueurs biologiques susceptibles de prédire la réponse au traitement. Pour cette étude, des prélèvements sanguins supplémentaires seront nécessaires avant le début de l’essai et trois mois après.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude GENYCO : Etude translationnelle, prospective et rétrospective, visant à identifier des facteurs pronostiques et prédictifs chez des femmes atteintes de carcinosarcomes gynécologiques. Les carcinosarcomes gynécologiques sont des tumeurs néoplasiques rares se définissant par la présence de 2 composantes : épithéliale et mésenchymateuse. Ces tumeurs peuvent affecter l’ensemble du tractus génital mais surviennent le plus souvent au niveau de l’utérus et des ovaires. Les modalités de prise en charge des carcinosarcomes manquent de standardisation. Elles se basent en grande partie sur des études rétrospectives, la rareté de cette pathologie rend les essais prospectifs de réalisation difficile. Le premier traitement reste chirurgical. On ne sait, en revanche, quelles sont les patientes qui bénéficient d’un traitement adjuvant (radiothérapie et/ou chimiothérapie) par méconnaissance de facteurs pronostiques bien établis. Ce programme vise à caractériser 20 carcinosarcomes gynécologiques de manière exhaustive par séquençage. Au cours de la phase pilote, des patientes recevront un courrier de refus à retourner dans les 2 mois après réception, auquel cas l’autorisation d’utilisation des échantillons sera considérée comme valide. Au cours de la phase exploratoire, les médecins des centres participants au projet proposeront à 16 patientes de participer à cette étude. La phase de validation permettra l’analyse rétrospective des cibles identifiées comme pronostiques et/ou prédictives sur 100 échantillons tumoraux.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert, Analyse Génétique, Analyse biologique,

BEVATOMOX : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité du bévacizumab associé au raltitrexed, à l’oxaliplatine ou à une chimiothérapie de type FOLFOX6, en traitement de 2ème ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de deux chimiothérapies associées à du bévacizumab, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de bévacizumab, suivie le même jour d’une chimiothérapie comprenant une perfusion d’oxaliplatine, d’acide folinique et de 5-FU en injection rapide, suivi d’une perfusion continue sur 46h. Ce traitement sera répété toutes les deux semaines, jusqu’à douze cures. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de bévacizumab, suivie le même jour d’une chimiothérapie comprenant une perfusion de raltitrexed et d’oxaliplatine. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à huit cures. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis tous les deux mois jusqu’à la rechute, puis tous les six mois.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude explorant la valeur pronostique des canaux potassiques chez des patients ayant un cancer du pancréas ou un cholangiocarcinome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la valeur pronostic de marqueurs biologiques (ici les canaux potassium) chez des patients ayant un cancer du pancréas ou un cholangiocarcinome. La participation à cette étude ne modifiera pas le traitement, et ne nécessitera pas de prélèvement supplémentaire. Seul un échantillon de tumeur prélevé dans le cadre du traitement habituel pour le diagnostic mais n’étant pas utilisé, sera analysé.

• Pays France,
• Organes Pancréas, Primitif du foie,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

BMS LyTrans : Essai cherchant à valider des biomarqueurs préalablement identifiés chez des patients ayant un lymphome agressif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de valider des biomarqueurs préalablement identifiés chez des patients ayant un lymphome agressif. Les patients auront un prélèvement de sang (20 mL) dans le cadre de leur prise en charge habituelle (au décours d’un prélèvement standard). Ces échantillons de sang seront prélevés sur 4 types de population : - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules. - Des patients ayant une infection. - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules en rémission complète. - Des volontaires sains.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

CGA-TEGEP : Essai diagnostique évaluant l'intérêt du dosage de la chromogranine A dans le suivi des patients ayant une tumeur endocrine gastro-entéro-pancréatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt du dosage la chromogranine A, marqueur spécifique des tumeurs neuroendocrines, pour prédire la progression de la maladie. Le dosage de la chromogranine A s’effectuera sur un prélèvement sanguin. Des examens d’imagerie classiques seront réalisés à l'entrée dans l'essai puis à 6 mois.

• Pays France,
• Organes Système endocrinien - autres,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

SFCE-Metro 01 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie associant celecoxib-methotrexate-vinblastine-cyclophosphamide, chez des patients jeunes ayant une tumeur solide en rechute ou en progression. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie associant celecoxib-methotrexate-vinblastine-cyclophosphamide, chez des patients jeunes ayant une tumeur solide en rechute ou en progression. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de vinblastine toutes les semaines pendant sept semaines, des comprimés de celecoxib deux fois par jour, des comprimés de cyclophosphamide tous les jours pendant trois semaines, puis des comprimés de méthotrexate deux fois par semaine pendant trois semaines. L’ensemble de ces traitements sera répété tous les deux mois, jusqu’à six cures (un an). En absence de rechute ou d’intolérance, les patients pourront recevoir six cures supplémentaires de ce traitement. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude associée nécessitant quatre prélèvements sanguins au cours de deux premières cures.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,